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Fortaleciendo así la Capacidad Médica Integral.

sábado, 29 de julio de 2017

Boletín 4: IAS 2017

1.-PrEP en adolescentes de la zona sur de África.
Las chicas adolescentes y las mujeres jóvenes de entre 15 y 24 años de edad representan el 23% del total de nuevas infecciones por el VIH en el África subsahariana.

Las mujeres se encuentran en una posición de mucha mayor vulnerabilidad frente a este virus que los hombres de características similares.

Así, mientras que la tasa de prevalencia del VIH es del 0,7% en chicos adolescentes en la franja de los 15 a los 19 años de edad en Sudáfrica, esta cifra se eleva al 5,6% en el caso de las chicas.

En la franja de los 20 a los 24 años el 5,1% de los hombres tienen el VIH, frente al 17,4% de las mujeres.

En algunas zonas del país, la prevalencia del VIH es incluso mayor.

Es urgente implementar nuevas opciones de prevención que resulten aceptables para la población joven –y especialmente para las mujeres jóvenes– en la zona del sur de África.

En varios países se está considerando como posible opción el uso de la profilaxis preexposición (PrEP) dirigida a los jóvenes.

Uno de los primeros estudios en examinar la aceptabilidad, la seguridad y el uso de la PrEP entre la población adolescente en un contexto africano ha revelado que la PrEP resultó segura y fue bien tolerada, aunque el uso de PrEP y la adherencia fueron reduciéndose a lo largo de los doce meses del programa.

En la presentación de los hallazgos del proyecto PlusPills realizada ayer en París durante la 9ª Conferencia de la Sociedad Internacional del Sida (IAS 2017), Katherine Gill (de la Fundación Desmond Tutu sobre el VIH) afirmó que los adolescentes sudafricanos deberían acceder a la PrEP recibiendo un apoyo personalizado a la adherencia y realizando visitas clínicas más frecuentes.

Los programas de dosificaciones menos frecuentes, en caso de ser validados, podrían resultar de interés para esta población, sugirió la presentadora.

Yogan Pillay, del Departamento Nacional de Salud de Sudáfrica, afirmó que los resultados de cinco estudios de demostración ya habían ofrecido datos preliminares sobre cómo dirigir esta intervención y el modo de administrarla en poblaciones de chicas adolescentes y mujeres jóvenes.

Las tasas de aceptación de la PrEP variaron de forma considerable entre los diferentes estudios y según los diferentes contextos sociales, yendo del 36% al 98% de las personas entrevistadas.

Las tasas de retención en la atención médica y de adherencia también variaron de forma notable.

Así, entre el 40% y el 70% de los participantes declararon utilizar la PrEP de forma continua o tenían niveles suficientes de fármaco en sangre.

Hasta la fecha la experiencia ha permitido poner de relieve la necesidad de una mayor flexibilidad y adaptabilidad en la provisión de la PrEP oral a las mujeres jóvenes en Sudáfrica.

La variedad de entornos en los que viven estas mujeres implica que la PrEP no puede limitarse a ser una herramienta de prevención única e inmutable para todas las personas.

La preocupación por los efectos secundarios ha sido un problema recurrente y un motivo frecuente por el que los jóvenes interrumpen la PrEP.

Otras razones aducidas para no tomar la PrEP fueron el disgusto por el tamaño o sabor del comprimido y los problemas para recordar tomarlo a diario.

Pillay afirmó que la educación comunitaria resulta un aspecto crucial en la aceptación de la intervención y la adherencia a la misma.

Es necesario tratar de reducir el estigma de la actividad sexual en la población joven y dar legitimidad a la PrEP como una forma de prevención.

Los padres y cuidadores tienen una elevada influencia en la toma de decisiones de las chicas adolescentes sobre la PrEP.

El gobierno de Sudáfrica espera distribuir la PrEP a través de las clínicas en centros de educación vocacional y terciaria y en universidades, así como en los servicios de planificación familiar.

Es necesario realizar más esfuerzos para garantizar que el personal se muestre sensible y no tenga conductas que estigmaticen a los usuarios de la PrEP, declaró Pillay.



2.-PrEP inyectable.
Una formulación inyectable de Cabotegravir de acción prolongada, administrada cada 8 semanas, permitió generar unos niveles elevados de fármaco capaces de ofrecer protección frente a la transmisión del VIH tanto en hombres como en mujeres, según sugieren los resultados del estudio HPTN 077, presentado en la conferencia.

Por otro lado, se ha abandonado otra formulación preventiva experimental inyectable (empleando Rilpivirina de acción prolongada).

La eficacia de los antirretrovirales como profilaxis preexposición (PrEP, en sus siglas en inglés) frente al VIH depende en gran medida de que las personas usuarias mantengan un buen nivel de adherencia.

A algunas personas puede resultarles más fácil tomar la PrEP de manera constante si se administra en forma de inyección cada uno o dos meses, en lugar de tomar comprimidos a diario o en función de si prevén tener relaciones sexuales (‘a demanda’).

El estudio HPTN 077 examina la seguridad, tolerabilidad y aceptabilidad del uso de Cabotegravir inyectable de acción prolongada, un fármaco experimental de la familia de los inhibidores de la integrasa.

Se trata de un ensayo de fase 2a, por lo que no está diseñado para evaluar la eficacia preventiva de la intervención.

(En la conferencia también se presentaron datos prometedores sobre el uso de Cabotegravir de acción prolongada como parte del tratamiento de la infección por el VIH).

Cabotegravir se administra cada ocho semanas en forma de inyección intramuscular.

El estudio reveló que las inyecciones fueron bien toleradas y sólo uno de los 199 participantes abandonó el estudio (debido a una reacción en el punto de inyección).

Aunque el estudio HPTN 077 no estaba diseñado para evaluar la eficacia preventiva de la intervención, ningún participante se infectó por el VIH mientras estuvo recibiendo las inyecciones periódicas.

Un participante se infectó 48 semanas después de haber recibido su última inyección de Cabotegravir, cuando los niveles de este fármaco ya eran indetectables.

También está en marcha otro estudio de mayor tamaño, el HPTN 083, en el que se compara la eficacia de la administración inyectable de Cabotegravir con a la toma de Truvada (Tenofovir/Emtricitabina) por vía oral como PrEP.




3.-Fabricar los tratamientos de primera línea del VIH, las hepatitis víricas y la tuberculosis no cuesta más de 90 dólares, ¿por qué pagar más?.
El VIH, las hepatitis B y C y la tuberculosis son infecciones que pueden tratarse por menos de 90 dólares al año si están disponibles medicamentos genéricos, declaró en la conferencia Dzintars Gotham, del Imperial College de Londres (Reino Unido).

Estos hallazgos proceden de un análisis de los precios pagados por las materias primas empleadas en la fabricación de medicamentos para el tratamiento de cada infección, así como de los costes de fabricación de cada producto.

El estudio reveló que un año de suministro de la combinación antirretroviral de primera línea compuesta por Tenofovir, Emtricitabina y Efavirenz puede fabricarse por 78 dólares y una tanda de tratamiento de la hepatitis C podría costar 47 y 79 dólares.

A pesar de que el precio del tratamiento antirretroviral se ha reducido de forma drástica desde que en 2001 los fabricantes de genéricos de la India empezaron a elaborar versiones de los fármacos antirretrovirales, los productos genéricos no están disponibles en todos los países debido a las restricciones de patentes.

Dentro de pocos años, se empezará a poder ofrecer tratamiento antirretroviral de primera línea utilizando medicamentos genéricos, ya que expiran las patentes de algunos de los medicamentos clave utilizados en el tratamiento del VIH.

Para alcanzar los objetivos mundiales sobre el tratamiento del VIH y el control de la carga viral, la eliminación de la hepatitis C y la reducción del número de casos de tuberculosis y de tuberculosis resistente a fármacos, será necesario un gran aumento en el número de personas tratadas frente a cada una de estas infecciones.

La reducción de los precios de los medicamentos resultará crucial si los países tienen que implementar ambiciosos programas de tratamiento frente al VIH o las hepatitis víricas.

El tratamiento puede hacerse más asequible a medida que las patentes expiren y más países puedan recurrir a versiones genéricas de los fármacos para tratar el VIH y las hepatitis víricas, afirmó el grupo de investigadores.

A pesar de que las patentes todavía están en vigor, el conocer los costes de producción debería permitir a los gobiernos exigir a las compañías farmacéuticas unos precios más asequibles, según acordaron los participantes en un simposio sobre precios de fármacos.



4.-¿Circuncisión médica: beneficios para las mujeres?.
Es un dato bien conocido que la circuncisión protege a los hombres frente a la adquisición del VIH, pero hasta la fecha no se han presentado muchos datos sobre el beneficio de esta intervención para aquellas mujeres que son pareja de hombres circuncidados.

Hace casi una década se realizó un metaanálisis que no encontró datos que sugirieran que la circuncisión redujera directamente el riesgo de adquirir el VIH en mujeres.

Sin embargo, un estudio presentado a la conferencia reveló que las mujeres sudafricanas cuyo compañero sexual más reciente estaba circuncidado tendrían menos probabilidades de tener el VIH, lo que sugiere que los programas voluntarios de circuncisión también ofrecen beneficios para las mujeres.

Los estudios han demostrado un menor riesgo de infección por el virus del papiloma humano (VPH), úlceras genitales, virus del herpes simple tipo 2 (VHS-2), sífilis, vaginosis bacteriana y una menor presencia de T vaginalis en aquellas mujeres cuyos compañeros estaban circuncidados.

Es probable que esto se deba a la modificación en la anatomía de la pareja masculina, que haría que la transmisión de una infección fuese menos probable.

Sin embargo, en el caso del VIH, es más probable que el beneficio para las mujeres de la circuncisión masculina se deba a la reducción en la prevalencia del VIH entre los hombres circuncidados.

El nuevo estudio contó con la participación de hombres y mujeres en KwaZulu-Natal (Sudáfrica) y reveló que las mujeres cuyas parejas más recientes estaba circuncidadas tenían unas tasas de infección por el VIH más bajas (42%) que las mujeres cuyas parejas no habían sido circuncidadas (54%).

Al tener en cuenta otros factores, el análisis de los resultados reveló que las mujeres con parejas circuncidadas tuvieron una probabilidad un 30% menor de tener el VIH y también fueron menos propensas a tener el VHS-2.



5.-Efectos secundarios de fármacos habituales.
Tenofovir disoproxil fumarato (TDF) es uno de los antirretrovirales más utilizados hoy en día en todo el mundo.

Debido a este uso generalizado algunos efectos secundarios poco habituales, pero graves, de este fármaco pueden afectar a un número importante de personas.

El personal médico debe comprobar de forma periódica la función renal de las personas que toman Tenofovir-TDF, especialmente si se toma junto con Ritonavir, según se explicó en la conferencia.

El síndrome de Fanconi es un tipo de fallo renal agudo provocado por el paso de la sangre a la orina de sustancias que normalmente serían reabsorbidas: fosfatos (que ayudan a crear el hueso), aminoácidos y bicarbonato.

Esto aumenta la acidez de la sangre hasta niveles peligrosos (acidosis).

El doctor Nicholas Medland, de la Universidad Monash en Melbourne (Australia), declaró en la conferencia que el síndrome de Fanconi era “poco habitual, pero no raro”, presentándose en el 1,25% (uno de cada 80) de las personas en su estudio a lo largo de un periodo de diez años.

Es importante destacar que puede desarrollarse de forma inesperada en personas que no presentan características vinculadas a la enfermedad renal.

El uso de Tenofovir también se ha vinculado a la pérdida de masa ósea en algunos estudios.

Sin embargo, Dominique Costagliola, de la agencia nacional francesa de investigación médica INSERM, declaró en la conferencia que no había encontrado una asociación entre el uso de Tenofovir (ni cualquier otro antirretroviral) y el riesgo de fracturas de huesos del tipo relacionado con una baja densidad mineral ósea.




6.-Nueva opción de tratamiento de primera línea: Doravirina.
Un régimen de tratamiento en un único comprimido que contiene Doravirina (un inhibidor de la transcriptasa inversa no análogo de Nucleósido [ITINN] de nueva generación) redujo la carga viral igual de bien que una Coformulación basada en Efavirenz, pero su perfil de efectos secundarios fue más favorable, según los resultados del estudio DRIVE-AHEAD presentado en la conferencia.

Los regímenes de tratamiento antirretroviral de primera línea actuales resultan seguros y presentan una elevada eficacia.

En los últimos años, la familia de los inhibidores de la integrasa ha reemplazado en gran medida al uso de ITINN en el tratamiento de primera línea, pero el disponer numerosos fármacos potentes y bien tolerados de distintas familias ofrece más opciones en la terapia individual.

Doravirina es un ITINN experimental desarrollado por Merck que presenta un perfil de resistencias único y es activo frente al VIH con mutaciones habituales de resistencia a los ITINN, como la K103N.

Puede tomarse acompañado o no de alimentos y tiene pocas probabilidades de presentar interacciones medicamentosas.

El estudio DRIVE-AHED reveló que, después de 48 semanas de tratamiento, el 84% de las personas en el brazo de Doravirina y el 81% de aquellas del brazo de Efavirenz tenían una carga viral indetectable, lo que refleja que la nueva Coformulación fue no inferior.

Las personas que recibieron Doravirina fueron menos propensas a sufrir efectos secundarios sobre el sistema nervioso central tales como mareos, problemas de sueño o depresión.



7.-Tratamiento de la coinfección por hepatitis C: Una nueva opción Pangenotípica.
El nuevo régimen Pangenotípico de AbbVie, que combina Glecaprevir y Pibrentasvir, curó la infección por el virus de la hepatitis C (VHC) en casi todos los participantes coinfectados por el VIH y el VHC en el estudio EXPEDITION-2, según datos presentados en la conferencia.

El tratamiento tuvo una elevada eficacia, ya que el 98% de los participantes seguían teniendo el ARN del VHC indetectable doce semanas después de finalizar el tratamiento (RVS12).

Se espera que Glecaprevir/Pibrentasvir (Maviret) reciba la aprobación de la Agencia de la Alimentación y el Medicamento de EE UU (FDA, en sus siglas en inglés) este mismo mes de agosto.

El producto ha recibido una opinión positiva del comité científico de la Agencia Europea del Medicamento (CHMP) y en los próximos meses debería recibir la aprobación para la comercialización en la Unión Europea.

"Estos resultados sugieren que el régimen compuesto por Glecaprevir/Pibrentasvir podría constituir la primera opción de tratamiento para todos los genotipos del VHC durante 8 semanas en pacientes coinfectados por el VIH-1 sin cirrosis", concluyó el equipo de investigadores.



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jueves, 27 de julio de 2017

Boletín 3; IAS 2017

1.-Este año se iniciará un estudio para probar una vacuna frente al VIH.
Este otoño se pondrá en marcha un importante estudio para probar una vacuna contra el VIH.

En él participarán 2.600 mujeres jóvenes de Sudáfrica, Zambia, Zimbabue, Malaui y Mozambique, según se informó en la IX Conferencia de la Sociedad Internacional del Sida.

En este nuevo ensayo se pretende determinar la seguridad y eficacia de una vacuna experimental denominada HVTN 705.

En el estudio se administrarán dos dosis de un vector adenovirus denominado Ad26.

Los adenovirus son una familia viral, conocida principalmente por ser la causante del resfriado común, aunque el vector no provocará esta enfermedad.

Posteriormente se administrarán otras dos dosis del adenovirus junto con un potenciador basado en la proteína gp140 de la cubierta viral.

Los resultados obtenidos en estudios preliminares sugieren que este régimen de vacunación es capaz de generar una potente respuesta frente al VIH.

En la conferencia se afirmó que, a pesar de los importantes avances producidos en el tratamiento y la atención médica del VIH, sigue existiendo la necesidad urgente de contar con una vacuna.

Los investigadores se muestran optimistas y opinan que el desarrollo de vacunas marcha por el buen camino.

Así, ya está también en marcha otro estudio de gran tamaño para probar una vacuna experimental llamada HVTN 702.

La investigadora sudafricana Glenda Gray declaró: "Siento que se ha llegado a un momento crucial en el desarrollo de vacunas frente al VIH".



2.-La OMS recomienda iniciar el tratamiento antirretroviral antes de una semana tras el diagnóstico.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha hecho públicas unas nuevas recomendaciones en las que aconseja que a todas las personas que acaben de recibir el diagnóstico del VIH se les ofrezca la posibilidad de iniciar el tratamiento antirretroviral antes de una semana desde el diagnóstico.

Aquellas que se sientan preparadas deberían poder iniciar el tratamiento el mismo día del diagnóstico.

Estas recomendaciones están basadas en los resultados de un estudio que demostró que las personas que comenzaron el tratamiento antirretroviral el mismo día de su diagnóstico presentaron una mayor probabilidad de continuar en seguimiento médico y de tener carga viral indetectable 12 meses después del inicio de la terapia.

No obstante, el estudio presentado esta semana en la conferencia reflejó la importancia de que las personas reciban una preparación adecuada antes de iniciar la terapia al poco tiempo del diagnóstico.

De hecho, un estudio realizado en Uganda demostró que, en realidad, las personas que comenzaron el tratamiento antirretroviral el mismo día del diagnóstico tuvieron una tendencia considerablemente mayor a abandonar la atención médica relacionada con el VIH, en comparación con aquellas personas que comenzaron el tratamiento días o semanas después del diagnóstico.

"El inicio ‘repentino’ del tratamiento antirretroviral debería venir respaldado por un servicio intensivo de Counselling previo", afirmó uno de los investigadores.

Otro estudio realizado en Ciudad del Cabo (Sudáfrica) reveló que los conocimientos del paciente sobre el tratamiento antirretroviral estuvieron relacionados con su predisposición a iniciar el tratamiento.

Los pacientes también se mostraron más dispuestos a iniciar el tratamiento si conocían a alguna persona cuya salud hubiera mejorado gracias al tratamiento antirretroviral.

El equipo de investigadores señaló que preparar a las personas para el rápido inicio del tratamiento implicaba vencer también las preocupaciones sobre los posibles efectos secundarios que pudieran tener las personas cuyo estado de salud fuera bueno.




3.-La PrEP sigue siendo eficaz al usarla de forma intermitente.
El análisis de los resultados de un importante estudio sobre profilaxis preexposición (PrEP) ha revelado que la intervención seguiría ofreciendo protección frente al VIH al tomarse de forma intermitente.

Los resultados del estudio Ipergay ya han demostrado que los hombres gais, bisexuales y otros hombres que practican sexo con hombres (HSH) tienen una probabilidad significativamente menor de infectarse por el VIH si utilizan la PrEP.

El estudio se diseñó para probar el uso ‘a demanda’ de la PrEP (es decir, el uso intermitente de la medicación según la previsión de un posible encuentro sexual).

El régimen de tratamiento consistió en tomar una dosis doble de PrEP en las 24 horas anteriores al momento previsto de la relación sexual de posible riesgo del VIH, seguido por una dosis única en cada uno de los dos días siguientes.

No obstante, muchos de los participantes en el estudio estaban tomando la PrEP con tanta frecuencia que, de hecho, era como si siguieran una terapia continua.

Por tanto, el equipo de investigadores decidió examinar el riesgo de infección de los hombres que tomaban la PrEP de forma intermitente.

Ninguno de los hombres que siguió el régimen intermitente se infectó por el VIH y un análisis estadístico sugirió que esta forma de administración de la PrEP resultaba igual de eficaz que la toma continua.

“Aunque el número de persona-horas en este Subestudio fue reducido, esperamos que estos datos se añadan al conjunto de pruebas de que la PrEP ‘a demanda’ resulta efectiva”, comentó uno de los investigadores.



4.-Alcanzar el objetivo 90-90-90: brecha en los diagnósticos de personas jóvenes y hombres.
Malaui, Zambia y Zimbabue registran unas tasas elevadas de cobertura de terapia antirretroviral y de personas seropositivas con carga viral indetectable.

Sin embargo, estos países necesitan mejorar las tasas de diagnósticos del VIH para poder cumplir el objetivo 90-90-90.

En la conferencia se presentaron estudios realizados en los tres países, que evidenciaron que las personas jóvenes eran más propensas a no ser conscientes de su estado serológico al VIH y también que los hombres eran más propensos que las mujeres a desconocer dicho estado serológico.

Un estudio realizado en Zambia en 2016 reflejó que el 85% de las personas diagnosticadas del VIH tomaban tratamiento antirretroviral y, de ellas, el 89% tenía una carga viral indetectable.

Sin embargo, sólo dos terceras partes de la población de ese país sabían su estado serológico al VIH.

Las mujeres tendieron a ser más conscientes de tener el VIH que los hombres (68 frente al 62%).

En términos generales, la situación en Zimbabue fue similar.

Una encuesta realizada entre 2015 y 2016 reflejó que el 73% de las personas conocían su estado serológico, el 87% de ellas tomaban tratamiento antirretroviral y el 87% de las personas en tratamiento tenían una carga viral indetectable.

Las personas de menos de 35 años fueron mucho más propensas a desconocer su estado serológico que las de mayor edad y los hombres tendieron a ignorar que vivían con el VIH casi el doble que las mujeres.

Por último, un sondeo realizado en 2016 entre mujeres de Malaui mostró que el 76% de ellas conocían su estado serológico al VIH.

Sin embargo, este nivel de conocimiento varió según la edad, desde un máximo del 80% en el caso de las mayores de 35 años hasta apenas el 42% en la franja de los 16 a 19 años.

Este patrón se repitió en términos de cobertura del tratamiento y supresión de la carga viral.





5.-El uso de los inhibidores de la integrasa resulta seguro durante el embarazo.
Dos estudios distintos apuntan a la seguridad durante el embarazo del tratamiento antirretroviral basado en inhibidores de la integrasa.

Los inhibidores de la integrasa son una familia de antirretrovirales que se usa de forma generalizada en el tratamiento de primera línea del VIH.

Los estudios presentados en la conferencia son los primeros de gran tamaño en examinar la seguridad de dos medicamentos de esta familia (Raltegravir y Dolutegravir) durante el embarazo.

El estudio realizado en Botsuana presentó unas tasas similares de resultados adversos en los nacimientos entre las combinaciones basadas en Dolutegravir y las basadas en Efavirenz.

Las tasas de partos prematuros fueron parecidas con los dos fármacos, al igual que el riesgo de dar a luz a un bebé más pequeño de lo que le correspondería por su edad gestacional. Otro estudio francés examinó la seguridad de Raltegravir durante el embarazo.

En él participaron 479 recién nacidos entre 2009 y 2015 que fueron expuestos a Raltegravir durante el embarazo y no se encontraron pruebas de que exista un vínculo entre defectos congénitos y exposición a Raltegravir.

Los nacimientos de bebés muertos y los abortos espontáneos tardíos fueron acontecimientos poco habituales (1% y 0,4%, de forma respectiva).

Los partos prematuros constituyeron el 14% de los partos y se registraron dos casos de infección perinatal por el VIH.




6.-Autotest del VIH.
El Autotest del VIH puede constituir una buena estrategia para garantizar que la población de hombres a los que 'resulta difícil llegar' se realice la prueba, según un estudio realizado en Zambia.

El estudio demostró que la inclusión del Autotest como opción dentro de un programa de realización de pruebas de VIH puerta a puerta mejoró las tasas de análisis entre algunos grupos de población a los que tradicionalmente resultaba más difícil llegar, incluyendo hombres, adultos jóvenes y personas que se habían negado previamente a realizarse la prueba.

El Autotest demostró ser muy popular entre las personas preocupadas por el tiempo de espera en las clínicas y por el estigma.

También se percibieron ventajas relacionadas con temas de confidencialidad, control y conveniencia.

Los investigadores se mostraron esperanzados por que los kits de Autotest puedan ofrecer una solución para hacer llegar las pruebas del VIH a grupos de población "difíciles de alcanzar" como los hombres trabajadores y las poblaciones nómadas.

Un último estudio examinó la distribución secundaria de los kits de Autotest y su impacto en la realización de pruebas, como por ejemplo las mujeres que entregan kits a sus parejas masculinas o la distribución de kits entre grupos de amigos.




7.-Cambio en el modelo de la atención del VIH: Reducción de la frecuencia de las visitas clínicas.
La menor frecuencia de visitas clínicas puede resultar más conveniente para las personas que acceden a la atención médica del VIH y, además, libera tiempo del personal sanitario, según estudios presentados en la conferencia.

Los estudios examinaron la prescripción de tratamiento antirretroviral de forma plurimensual, de modo que a los pacientes se les proporcionaba en cada visita medicación para varios meses, en lugar de tener que acudir a reponer la prescripción cada mes.

Sin embargo, la investigación también reveló que la reducción de la frecuencia con la que se recoge la medicación no resultó una estrategia adecuada para todos los pacientes, por lo que es necesario ajustar este servicio para que funcione bien.

En Malaui, los pacientes fueron elegibles para la prescripción cada varios meses si habían estado tomando tratamiento antirretroviral durante al menos seis meses, tenían una carga viral por debajo de 1.000 copias/mL y su nivel de adherencia era bueno.

Sin embargo, una encuesta en las instalaciones sanitarias demostró que el 40% de los pacientes que no eran elegibles según estos criterios también recibían varios meses de medicación cada vez.

Más del 75% de los pacientes que no cumplían los criterios y fueron atendidos dentro del modelo de dispensación cada varios meses presentaban una carga viral superior a 1.000 copias/mL y el 39% no había estado tomando tratamiento durante el tiempo considerado suficiente para ser elegible.

La falta de conocimiento de los sistemas constituyó el principal motivo por el cual los pacientes no elegibles estaban recibiendo este tipo de atención o por el que los pacientes que sí cumplían los requisitos no fueron pasados al modelo de prescripción plurimensual.

Otro estudio probó la prescripción plurimensual a los pacientes de menor edad y se presentaron datos sobre 15.000 niños y jóvenes procedentes de seis países africanos.

Los pacientes que cambiaron al modelo de varios meses asistieron a su clínica correspondiente cada 60 días, frente a la frecuencia de una visita cada 39 días registrada con el anterior estándar de atención.

Los participantes que cambiaron a la prescripción de varios meses presentaron unos resultados clínicos buenos.

Otro modo de reducir la frecuencia de las visitas a las clínicas es la recogida de medicación en los clubes comunitarios de adherencia.

Sin embargo, los pacientes que siguieron acudiendo a su clínica para recoger el tratamiento fueron más propensos a realizar adecuadamente las visitas médicas de seguimiento y a tener una carga viral indetectable que aquellos que recurrieron a los clubes de adherencia para conseguir su medicación.





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Boletin 2: IAS 2017

1.-Un estudio internacional con parejas gays no registra transmisiones del VIH cuando los miembros seropositivos están en tratamiento.
En un estudio, en el que participaron 343 parejas de hombres gais Serodiscordantes (donde uno de los miembros de la pareja tenía el VIH y el otro no) no se registró ni un solo caso de transmisión del VIH tras 16.889 relaciones sexuales anales sin preservativo, según se afirmó hoy en el transcurso de la 9ª edición de la Conferencia de la Sociedad Internacional del Sida sobre la Ciencia del VIH (IAS 2017).

El estudio Opposites Attract examinó la posible transmisión del VIH entre los miembros de parejas de hombres gais de estado serológico al VIH diferente cuando la persona seropositiva tomaba tratamiento y mantenía una carga viral indetectable.

Las parejas con el VIH en el estudio mantuvieron su carga viral indetectable el 98% del tiempo.

El estudio inscribió y realizó el seguimiento a parejas de hombres gais en clínicas de Australia, Bangkok y Río de Janeiro.

Los hallazgos de Opposites Attract se suman a los del estudio PARTNER y reflejan que las personas con el VIH que toman un tratamiento antirretroviral eficaz gracias al cual su carga viral es indetectable no pueden transmitir el VIH a través de las relaciones sexuales.

Al examinarlos en conjunto, en ninguno de los dos estudios se ha encontrado ni un solo caso de transmisión del VIH tras un total de casi 40.000 relaciones sexuales anales sin preservativo entre hombres gays.

Estos datos dan más fuerza al eslogan “U=U” (siglas en inglés de ‘indetectable igual a intransmisible’) de la Campaña por el Acceso a la Prevención, cuya declaración de consenso ha sido firmada por la organización NAM, además de por la Sociedad Internacional del Sida (IAS), responsable de la organización de la Conferencia sobre la Ciencia del VIH que se está celebrando en París.

En una conferencia de prensa celebrada el lunes sobre la carga viral y la capacidad de infección, el doctor Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EE UU (NIAID, en sus siglas en inglés), declaró: "A los científicos nunca les gusta utilizar la palabra 'Nunca' al hablar de un posible riesgo”.

"Pero creo que en este caso podemos afirmar que el riesgo de transmisión de una persona con el VIH que toma tratamiento y mantiene su carga viral indetectable puede ser tan bajo que no es posible determinarlo. Y eso equivale a decir que [estas personas] no tienen capacidad de infección.

Se trata de una situación inusual en la que el abrumador conjunto de pruebas científicas nos permite estar seguros de que lo que estamos diciendo es un hecho".



2.-Un niño ha controlado el VIH a pesar de no haber tomado tratamiento durante 8,5 años.
Un niño sudafricano de nueve años de edad mantiene su carga viral del VIH bien controlada a pesar de no haber tomado tratamiento antirretroviral desde hace 8,5 años, según se afirmó en la conferencia.

El niño estaba participando en el estudio CHER, en el que se comparaban dos estrategias de tratamiento en bebés con el VIH.

Este niño fue diagnosticado cuando tenía un mes de edad, comenzó a tomar terapia antirretroviral un mes después y fue asignado de forma aleatoria a un grupo que recibió tratamiento durante 40 semanas.

El niño, que actualmente tiene 9,5 años, ha mantenido su carga viral indetectable desde la interrupción del tratamiento.

Además, el número de células que contienen el ADN del virus (lo que se denomina reservorio viral) también se ha mantenido estable todo este tiempo.

El niño es capaz de generar una respuesta inmunitaria frente al VIH.

Es posible que el VIH esté presente a unos niveles extremadamente bajos, pero no se ha detectado ningún virus capaz de replicarse a pesar de haberse utilizado diferentes técnicas de análisis.

El equipo de investigadores ha tenido la cautela de no calificar al niño como curado y aún se desconoce el motivo por el que la carga viral ha permanecido indetectable durante un período tan largo a pesar de la ausencia de tratamiento.

Este caso constituye el tercer ejemplo de un bebé que comenzó el tratamiento antirretroviral muy poco después de nacer, lo interrumpió después de un periodo de meses o años y, sin embargo, siguió controlando la infección por el VIH durante un período prolongado.

En uno de estos ejemplos se mantiene el control viral transcurridos once años desde el abandono del tratamiento.



3.-Buenos resultados clínicos del Inhibidor de la Integrasa experimental Bictegravir.
Una combinación fármacos en un único comprimido, que contenía el inhibidor de integrasa experimental Bictegravir, resultó igual de eficaz en el tratamiento del VIH que dos combinaciones de antirretrovirales con amplia experiencia de uso, según la conclusión de dos estudios presentados en la conferencia.

Dichos ensayos contaron con la participación de personas que iniciaban por primera vez el tratamiento antirretroviral.

El primer estudio comparó el uso de Bictegravir frente al de Dolutegravir, en ambos casos acompañados por Emtricitabina/Tenofovir Alafenamida (TAF).

Los resultados de este estudio de fase 3 vinieron a actualizar los datos presentados anteriormente referentes a la fase 2.

A la semana 48, la combinación que contenía Bictegravir demostró la no inferioridad respecto al régimen con Dolutegravir: el 89 y 93% de los participantes tenían una carga viral indetectable, de forma respectiva.

Las interrupciones del tratamiento fueron ligeramente más habituales entre las personas que tomaban Bictegravir (3% frente al 1%), pero, en general, dichas interrupciones no se debieron a problemas de eficacia o tolerabilidad.

El fracaso virológico fue raro. Los efectos secundarios registrados con más frecuencia fueron dolor de cabeza y diarrea.

En un segundo estudio se comparó la misma combinación de Bictegravir con Triumeq, un tratamiento en un único comprimido que contiene Dolutegravir, Abacavir y Lamivudina.

Las tasas de supresión viral a la semana 48 fueron similares en los dos grupos (92% frente a 93% con el tratamiento basado en Bictegravir y Triumeq, respectivamente), lo que demuestra la no inferioridad del fármaco experimental. Los casos de fracaso virológico fueron muy poco habituales con ambos regímenes.

Por otra parte, varios resultados clínicos relacionados con los efectos secundarios favorecieron a la combinación que incluía Bictegravir.

Ya ha finalizado la inscripción en varios estudios para determinar la seguridad y eficacia del Bictegravir en personas que cambian de tratamiento.

Uno de dichos estudios, en el que participan mujeres, presentará datos en 2018 y también está en marcha un estudio con niños y adolescentes.




4.-El tratamiento de la hepatitis C es factible y eficaz en África.
El tratamiento del virus de la hepatitis C (VHC) en África empleando antivirales de acción directa (DAA) puede arrojar unas tasas de curación tan buenas como las observadas en los países industrializados, según reflejaron los datos presentados en la conferencia.

El equipo de investigadores cree que estos hallazgos respaldan la estrategia de aumentar el acceso a los recursos de pruebas y tratamientos del VHC en entornos con pocos recursos.

En la conferencia se presentó el análisis primario de un estudio realizado en Camerún y Costa de Marfil, cuyos resultados fueron muy alentadores.

Las personas infectadas por el VHC de genotipos 1 o 4 fueron tratadas con Sofosbuvir/Ledipasvir (Harvoni) durante 12 semanas, mientras que las infectadas por el genotipo 2 del virus recibieron Sofosbuvir con una dosis de Ribavirina que dependió del peso de la persona.

En conjunto, el 89% de los participantes presentó una respuesta virológica sostenida.

Este resultado también fue alcanzado por el 78% de las personas que tenían cirrosis hepática.

Estas tasas de curación son similares a las observadas en Europa y Norteamérica.

A pesar de todo, el coste de esta intervención constituirá una barrera importante a la hora de ampliar el acceso a los antivirales de acción directa en entornos con recursos limitados, por lo que es necesario la presión activista para asegurar la disponibilidad de formulaciones genéricas.

También será necesaria la colaboración de donantes internacionales.



5.-Autotest del VIH: hombres Gays.
El proporcionar de forma gratuita kits de Autotest del VIH aumenta la frecuencia con la que los hombres gays se someten a la prueba del VIH y también incrementa la tasa de diagnósticos del virus, según un estudio presentado en la conferencia.

El estudio, realizado en EE UU, contó con más de 2.000 hombres gais, bisexuales y otros hombres que practican sexo con hombres (HSH) sin el VIH.

Estas personas fueron distribuidas de forma aleatoria en un brazo de intervención y otro de control.

Los participantes en el brazo de intervención recibieron cuatro kits de Autotest del VIH por vía postal, para utilizarlos a lo largo de un periodo de 12 meses. Por su parte, los hombres asignados al brazo de control no recibieron nada.

Cada tres meses los participantes completaron cuestionarios donde se detallaban sus conductas sobre la realización de pruebas del VIH.

Los hombres que recibieron los kits de Autotest se realizaron la prueba del VIH con mayor frecuencia: el 79% declaró haberse hecho al menos tres durante el periodo del estudio, frente a 22% en el grupo de control.

En el brazo de intervención se diagnosticaron un total de 22 casos de infección por el VIH, el doble que en el brazo de control.

Aunque los hombres en este segundo grupo fueron más propensos a ser derivados a los servicios de atención del VIH que los que recibieron los kits gratuitos, la diferencia no fue estadísticamente significativa.

Un estudio piloto realizado por Terrence Higgins Trust, una organización benéfica británica que trabaja en el campo del VIH, evidenció que la distribución de kits gratuitos de Autotest entre hombres gais resultó factible y aceptable.

A lo largo de las seis semanas de duración del estudio piloto se distribuyeron unos 5.000 kits y dos terceras partes de las personas que pidieron los kits declararon conductas sexuales de riesgo.

Más de 3.000 hombres informaron de los resultados de sus pruebas a través de un sitio web seguro.

El 1% de estas personas (28) declaró un resultado positivo. Se contactó telefónicamente con 22 de estos hombres, la totalidad de los cuales ya había solicitado realizarse una prueba de confirmación.





6.-Autotest del VIH: trabajadoras sexuales.
Una serie de presentaciones en la conferencia demostraron que los Autotest del VIH resultan aceptables y factibles para las trabajadoras sexuales en entornos con recursos limitados.

Un equipo de investigadores presentó datos sobre estudios realizados en Zimbabue, Zambia, Uganda y Kenia.

La prevalencia del VIH entre las trabajadoras sexuales en Zimbabue alcanza el 50%.

Sin embargo, apenas dos tercios de estas personas conocen su estado serológico al VIH, el 43% toma terapia antirretroviral y sólo la tercera parte tiene una carga viral indetectable, unos resultados muy por debajo del objetivo 90-90-90.

A 600 mujeres que acudían a una clínica de salud sexual especializada para profesionales del sexo se les ofreció el Autotest.

Algo más de la mitad de ellas (el 54%) lo aceptó. La prueba no se realizó necesariamente en casa y, de hecho, la inmensa mayoría de las mujeres (96%) optó por usar el kit en una sala dedicada en la propia clínica.

Algo menos de la tercera parte dio un resultado reactivo y el 99% de las que dieron positivo acudieron a realizarse una prueba de confirmación.

Los cuestionarios de seguimiento reflejaron que todas las mujeres opinaban que las pruebas les resultaron fáciles de utilizar y que confiaban en el resultado.

El 98% de las participantes manifestaron que estaban cómodas con el hecho de descubrir el resultado sin estar acompañadas de nadie más.

Las clínicas fueron el lugar preferido para la distribución de los kits.

Ensayos de distribución aleatoria realizados en Uganda y Zambia examinaron la mejor manera para hacer llegar los kits de autodiagnóstico.

Varias educadoras de pares (todas ellas trabajadoras sexuales en activo, o que lo habían sido con anterioridad) reclutaron a otras trabajadoras del sexo para el estudio.

Las participantes fueron asignadas de forma aleatoria a un brazo de intervención de los tres existentes en el estudio: distribución directa de kits Autotest; distribución de cupones que podrían cambiarse por un kit en una clínica o farmacia; o el estándar de atención, en el que la educadora proporcionaba información sobre los servicios de pruebas del VIH.

Se inscribieron unas mil mujeres en cada país.

El estudio se prolongó durante cuatro meses y se registraron unas tasas muy elevadas de realización de las pruebas: 95-100% en el brazo de distribución directa; 84-97% en el brazo de distribución de cupones y 87-89% en el brazo que recibió el estándar de atención.

No obstante, la tasa de derivación a los servicios de atención médica fue más baja entre las mujeres que se hicieron la prueba ellas mismas que entre las que recibieron el estándar de atención.

Un estudio realizado en Kenia reveló que los mensajes de texto constituían una buena forma de promover el uso de Autotest entre las trabajadoras sexuales y los camioneros.

Las personas que participaron en el estudio recibieron recordatorios para realizarse la prueba: las que estaban en el brazo de intervención fueron informadas sobre la disponibilidad de los kits de Autotest, mientras que a aquellas incluidas en el brazo de control simplemente se las animó a realizarse pruebas del VIH.

Entre las trabajadoras del sexo, el 16% de las que participaron en el grupo de intervención realizaron una prueba del VIH, en comparación con el 6% del grupo control.

En cuanto a los camioneros, el 4% de los participantes en el brazo de intervención se realizaron la prueba del VIH, frente al 1% de los incluidos en el grupo de control.





7.-Es necesario tomar acciones urgentes en el tratamiento del Criptococo.
Es necesario tomar acciones urgentes para facilitar el acceso a la Flucitosina, un fármaco antifúngico utilizado para tratar la meningitis Criptocócica en personas con progresión muy avanzada de la infección por el VIH.

Los datos presentados en la conferencia revelaron que las personas tratadas con Flucitosina habían visto reducida mortalidad.

Se calcula que, en países de ingresos bajos y medios, el 15% de las muertes relacionadas con el VIH (unas 181.000) están provocadas por la meningitis Criptocócica y que el 6% de las personas que viven con el VIH y tienen un recuento muy bajo de CD4 (inferior a 100 células/mm3) dan positivo al antígeno del Criptococo.

Esta infección puede tratarse con diversos fármacos Antifúngicos: Anfotericina B, Fluconazol o Flucitosina.

La terapia preferida en estos casos es un tratamiento de dos semanas con Anfotericina B y Flucitosina. Anfotericina B se administra mediante infusión venosa en el hospital.

El acceso a Flucitosina en África resulta muy limitado.

En un ensayo aleatorio en el que participaron más de 700 personas inscritas entre 2013 y 2016 en cuatro países africanos se compararon varios regímenes cuyo uso podría ser más factible en el África subsahariana:

•Todo oral: Fluconazol más Flucitosina durante 2 semanas.

•Una semana: Anfotericina B más Flucitosina o Fluconazol durante siete días, seguidos por otros siete días de terapia con Fluconazol (esta vez en monoterapia).

•Dos semanas: Anfotericina B más Flucitosina o Fluconazol durante 14 días.

El efecto de Flucitosina fue superior al de Fluconazol al utilizarse junto con Anfotericina B.

La tasa de mortalidad a 10 semanas más baja (24%) se registró con el régimen de una semana de Anfotericina B más Flucitosina.



Website Aidsmap:

Website 9th IAS Conference on HIV Science (IAS 2017):